GMP · Annex 11 · Фарм. производство

LIMS для аналитической
лаборатории

Учёт реактивов, контроль хроматографов, аудит-лог и уведомления — всё в одной системе. Разворачивается за один день.

Без привязки карты · Демо всегда бесплатно

Связанность данных

Один анализ — вся лаборатория связана

Наведите на модуль — увидите связь. Нажмите — откроется раздел.

Наведите на модуль, чтобы увидеть, как он связан с анализом

Три ключевых модуля

Всё необходимое для аналитической лаборатории в одной системе

01 · Учёт реактивов

Полный жизненный цикл каждого реактива — от поступления до списания

  • Разделение реактивов по категориям
  • Контроль сроков годности и уведомления
  • История расходования: кто, когда, сколько
  • Заявки на закупку с историей статусов
  • Импорт из Excel одним файлом
02 · Хроматографы и колонки

Контроль от технических данных до журнала каждого анализа

  • Статус прибора в реальном времени
  • Реестр колонок с полными тех. характеристиками
  • Журнал: T°, поток, давление, вколы
  • Выдача / возврат с ответственным лицом
  • Бронирование времени на хроматографах
03 · Контроль и GMP

Каждое действие фиксируется — для проверок и аккредитации

  • Аудит-лог: CREATE / UPDATE / DELETE
  • Значение ДО и ПОСЛЕ каждого изменения
  • 4 роли доступа с разграничением прав
  • Блокировка после N неудачных входов
  • Политика паролей и тайм-аут сессий
Как это используют

Четыре сценария из рабочего дня лаборатории

Это рабочий интерфейс Qualims с демонстрационными данными — не видео и не макет.

Учёт реактивов

Спишите реактив — остаток и аудит обновятся сами

  • Списание привязано к батчу и исполнителю — видно, в каком анализе израсходован реактив.
  • Аудит-лог пишет значение до и после — отдельный журнал не нужен.
  • Серия и остаток тянутся в отчёт без повторного ввода.
Открыть учёт реактивов

Что это даёт лаборатории

Система уже в работе — используется ежедневно и развивается под конкретные задачи каждого клиента.

Разворачиваем с нуля за три дня
Хроматограф сам фиксирует анализ по логам прибора
Данные в отчёт подтягиваются из системы — без ручного ввода
Контроль сроков годности
Уведомления за N дней до истечения срока — меньше просроченных реактивов
Быстрый поиск
Поиск по любому полю за секунды — не нужно листать журналы вручную
Готовность к проверкам
Аудит-лог по требованию регулятора — каждое изменение зафиксировано
Контроль доступа
Разные права по ролям — пользователь видит только свои данные
Прозрачность остатков
Руководство видит реальную картину — нет скрытых остатков и потерь
Журнал изменений

Последние обновления

Продукт развивается постоянно — это видно по истории релизов

Потенциал интеграции

Открытая архитектура — легко подключается к существующей инфраструктуре

1С:Предприятие
Учёт ТМЦ и закупок
Битрикс24
Уведомления и задачи
Email / SMTP
Уведомления и отчётность
REST API
Любая внешняя система
Доверие и соответствие

Серьёзно к данным и регуляторике

Где хранятся данные, как делаются копии и как пройти квалификацию системы.

Тарифы

Пакетируем по сегменту работы лаборатории, не корзиной модулей. Демо всегда бесплатно.

Для НИИ и небольших команд
Базовый
5 900 ₽/мес
до 5 пользователей · реактивы без лимита

Связующая ткань: учёт, чат, отчёты с провенансом — без жёсткого регуляторного обвеса.

  • Учёт реактивов без лимита
  • Чат с inline-карточками LIMS Ново
  • Отчёты с провенансом Ново
  • Аудит-lite: запись изменений
  • Контроль сроков годности
  • Мобильное приложение (PWA)
  • Экспорт Excel
  • 2 роли доступа
  • Email-поддержка
Связаться →
Для регулируемой среды
Фармацевтический
Цена по запросу
пользователей без лимита · мульти-площадка

Аналитический + GMP / Annex 11, валидация, ЭП, 152-ФЗ.

  • Всё из «Аналитического»
  • GMP-режим · Annex 11
  • Полный аудит-лог (CREATE / UPDATE / DELETE)
  • Значение ДО и ПОСЛЕ каждого изменения
  • ЭП на чувствительных операциях
  • Пакет квалификации IQ/OQ/PQ
  • 152-ФЗ, серверы в РФ
  • Несколько площадок (multi-site), SSO
  • 1С / Битрикс24 / расширенные интеграции
  • Персональный менеджер, SLA
Связаться →
Установка на вашем сервере
On-prem + автодетект из логов прибора

Все возможности фарма-тира и агент, который сам фиксирует прогон по .lcd LabSolutions — моат, который технически живёт на стороне клиента: агент должен видеть локальные файлы приборов.

  • Все возможности фарма-тира
  • Агент автодетекта прогона — метрика по приборам
  • Данные не покидают периметр лаборатории
  • Per-site лицензия + годовая поддержка (capex)
Цена по запросу
обсуждаем под ваши приборы и сервер
Обсудить внедрение →
Сравнение тарифов
Функция Базовый Аналитический Фармацевтический On-prem
Пользователидо 5до 30без лимитабез лимита
Реактивыбез лимитабез лимитабез лимитабез лимита
Роли доступа2444
Чат и отчёты с провенансом
Учёт реактивов
Мобильное приложение (PWA)
Хроматографы и ВЭЖХ
Просмотрщик хроматограмм
REST API
GMP / Annex 11
Полный аудит-лог (до/после)
ЭП на чувствительных операциях
Multi-site / SSO
Автодетект прогона из логов (.lcd) моат
РазвёртываниеSaaSSaaSSaaSна вашем сервере

Цены на Базовом и Аналитическом — ориентир; для Фармацевтического и On-prem обсуждаем под задачу.

Есть вопросы?

Напишите нам — ответим в течение рабочего дня

или напишите напрямую:

Добро пожаловать,
Лаборатория
3
задачи
2
мало
Сканер
Задачи
Списание
Приборы
PWA · Бесплатно

Мобильный доступ

Qualims в кармане

Устанавливается на телефон как нативное приложение — без App Store и Google Play.

Android
  • 1
    Откройте сайт в Chrome
  • 2
    Меню ⋮ → Установить
  • 3
    Подтвердите
iPhone / iPad
  • 1
    Откройте сайт в Safari
  • 2
    Кнопка Поделиться ↑
  • 3
    На экран «Домой»
Открыть мобильную версию Без установки из магазина

Попробуйте систему в работе

Демо-доступ — мгновенно, без регистрации.